‘경미한 변경’ ì ˜ë£Œê¸°ê¸° ë³´ê³ ë°©ë²•ì €?â€¦ë¯¼ì› ì•ˆë‚´ì„œ ê°œì • :: ê³µê° ì–¸ë¡ ë‰´ì‹œìŠ¤ ::

경미한 변경 ë³´ê³ ëŒ€ìƒ ë²”ìœ„ 확대 등

의료기기 효율적인 변경·관리 기대

[서울=뉴시스] ì‹ í’ˆì ˜ì•½í’ˆì•ˆì „ì²˜ëŠ” ì ˜ë£Œê¸°ê¸° 허가(ì‹ ê³ )를 ë°›ì € ì—…ì² ´ì ˜ 경미한 변경 ë³´ê³ ì„¸ë¶€ ì ˆì°¨Â·ì‚¬ë¡€ ë“±ì „ ë‹´ì € ‘ì ˜ë£Œê¸ °ê¸° 경미한 변경 ë³´ê³ ë¯¼ì› ì ¸ 안내서’를 ê°œì •Â·ë°œê°„í–ˆë‹¤ ê³ 30ì ¼ ë° í˜”ë‹¤. (사진=뉴시스 DB) [email protected] *ìž¬íŒ ë§¤ ë° DB 금지

[서울=뉴시스]송종호 ê¸°ìž = ì‹ í’ˆì ˜ì•½í’ˆì•ˆì „ì²˜ëŠ” ì ˜ë£Œê¸°ê¸° 허가(ì‹ ê³ )를 ë°›ì € ì—…ì²´ì ˜ 경미한 변경 ë³´ê³ ì„¸ë¶€ ì ˆì°¨Â·ì‚¬ë¡€ 등 ì „ ë‹´ì € ‘ì ˜ë£Œê¸°ê¸° 경미한 변경 ë³´ê³ ë¯¼ì› ì ¸ 안내서’를 ê° œì •Â·ë°œê°„í–ˆë‹¤ê³ 30ì ¼ ë° í˜”ë‹¤.

ì ˜ë£Œê¸°ê¸° 경미한 변경 ë³´ê³ ëŠ” ì‹ ê³ Â·ì ¸ì¦ Â·í—ˆê°€ë œ ì ˜ë£Œê¸°ê ¸°ì ˜ ë³€ê²½ë ˜ëŠ” 사í•ì ´ ì œí’ˆì ˜ 성능 ë° ì•ˆì „ì„±ì— ì˜ í–¥ì „ 주지 않는 ë³€ê²½ì „ ë§ í•œë‹¤. ì‹ í’ˆì ˜ì•½í’ˆì•ˆì „ì²˜ìž¥ì ´ ì •í•˜ëŠ” 경미한 사í•ì— 대해 단순 ë³ ´ê³ 만으로 변경허가 ë˜ ëŠ” ë³€ê²½ì ¸ì¦ Â·ì‹ ê³ ì ˆì°¨ë¥¼ ê°ˆì Œí• ìˆ˜ 있는 ê°„ì† Œí™” ì œë „ë‹¤.

ì ´ë²ˆ ì•ˆë‚´ì„œì ˜ 주요 ê°œì • ë‚´ìš©ì € â–²ë³´ê³ ëŒ€ìƒ í™•ëŒ€ 등 ‘ì ˜ë£Œê¸ °ê¸° í—ˆê°€Â·ì‹ ê³ Â·ì‹¬ì‚¬ ë“±ì— ê´€í•œ ê·œì • ê°œì •’ ì‚¬í• ë°˜ ì˜ â–²ë¯¼ì› ì‹ ì²í™”ë©´ 구성 변경 등 ì ˜ë£Œê¸°ê¸° ì „ìž ë¯¼ì› ì‹œìŠ¤í… œ 개편 ì‚¬í• ë°˜ì˜ â–²ë‹¤ë¹ˆë „ 오류 ë³´ê³ ì‚¬ë¡€ 등 ì¶”ê°€ì ´ë‹ ¤.

ê·œì • ê°œì •ì— ëŠ” ë ¼ë²¨ ë””ìž ì ¸, êµ¬ì„±í’ˆì ˜ 외형 ë””ìž ì ¸ 변경 ë“±ì „ 경미한 ë³€ê²½ëŒ€ìƒ ìœ¼ë¡œ 확대 ë° ë³€ê²½ ëŒ€ìƒ íŒ ë‹¨í ë¦„ë „ 구체화 ë“±ì „ 담았다.

ì‹ ì•½ì²˜ëŠ” “ì ´ë²ˆ ê°œì • 안내서가 ì ˜ë£Œê¸°ê¸° 경미한 변경 ë³´ê³ ì— ëŒ€í•œ ë¯¼ì› ì ¸ì ˜ ì ´í•´ë „ë¥¼ ë†’ì ´ê³ ì œí’ˆì ˜ 효율ì ì ¸ ë³€ê²½Â·ê´€ë¦ ¬ì— ë „ì›€ì „ 줄 것으로 기대한다”ë©° “ì•žìœ¼ë¡œë „ ì ˜ë£Œê¸°ê¸° ì—… 계와 ì ê·¹ì 으로 소통해 불필요한 ì ˆì°¨ì ê·œì œë¥¼ ê³¼ê° ížˆ ê°œì„ í• ê³ „íš ì ´ë‹¤”ì ´ë ¼ê³ ë§ í–ˆë‹¤.

â—Žê³µê° ì–¸ë¡ ë‰´ì‹œìŠ¤ [email protected]